主要职责:
1、主持所负责课题品种的研究或品种技术改进或某模块活动。
2、协助部门的课题选择和立项,为课题的选择提供参考意见。
3、负责研究课题的立项、调研和报告。
4、负责和指导研究课题的注册申报资料。
5、负责所负责范围的研究样品的流程管理和状态管理。
6、负责和指导研究方案、研究报告、原始记录、台帐的数据完整性、规范性和可追溯性。
7、协助仪器、设备采购计划(含型号、比价、技术需求等)的制定、确认、提交申请和验收。
8、起草所负责工作范围的相关制度和规定。
9、参与仿制药质量一致性评价研究,按计划推进,组织和落实。
10、协调相关部门、车间协同完成与研究任务有关的事务。
11、负责研究品种的生产转化、验证和品种的技术改进,以及产品工艺变更所涉及的安全、环境风险识别、评价工作。
12、负责培训和考核工作。
13、协助研究实验室的管理。
14、完成部门布置的各项工作任务。
职位要求:
1、大学本科以上学历,药学、制剂、制药等相关专业。
2、熟悉制药专业领域的专业知识。
3、英语四级以上。
4、有较强自我学习能力,责任心强,良好的沟通协调能力,工作认真负责,具有良好的团队工作精神。
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